タブレットに映る医療機器、医薬品をみながら協議する認証・承認取得のプロフェッショナル達

医薬品・医療機器、
その他医療用製品の認証・承認取得を
プロフェッショナルがサポートします。

MAJOR SERVICES

薬事申請サービスをはじめ、臨床試験、選任製造販売業者(DMAH)、MF登録申請・国内管理人業務など、幅広いサービスを通じて
医薬品・医療機器、その他医療用製品の国内外市場への導入及び導出をサポートしています。

ADVANTAGES

科学的知識と専門領域の英語力を兼ね備えた経験年数10年以上のスペシャリストが
貴社を長期間継続的にサポートします。

  • 卓越した伝達力で情報収集・渉外支援 イメージ写真

    ADVANTAGE 01

    卓越した伝達力で情報収集・渉外支援

    科学的知識に加え、専門領域の英語力と
    コミュニケーション能力をもつ担当者が対応します。

  • 熟練スペシャリストが最善策を提示 イメージ写真

    ADVANTAGE 02

    熟練スペシャリストが最善策を提示

    経験10年以上のスペシャリストが多数在籍。
    問題解決への的確なアプローチをサポートします。

  • 長期間の継続的サポートを約束 イメージ写真

    ADVANTAGE 03

    長期間の継続的サポートを約束

    長期間、同じ担当者が継続的にサポート。
    長期に渡る申請も安心してご依頼いただけます。

EXPERIENCE

35年以上の豊富な実績ときめ細やかなサービス。

海外から導入した医薬品・医療機器等の日本での薬事承認取得や
日本から海外への医薬品・医療機器等の導出について、戦略作成を含めたサービスを提供します。

お客様の分布

  • 国際的な対応実績 国内企業をはじめ、海外に拠点を持つ医療関連企業との多種多様なサービス実績を蓄積。
  • 受託企業数 300社超

サービス領域の受託実績

  • 医薬品・原薬関連サービス(抜粋)アイコン

    医薬品・原薬関連サービス(抜粋)

    Pharmaceuticals

    血液系

    内分泌系

    感染症系

    眼科系

    癌系

    皮膚科系

    神経系

    耳鼻科系

    婦人科系

    消化器系

    ほか、領域限定のない案件など多数

  • 医療機器関連サービス(抜粋)アイコン

    医療機器関連サービス(抜粋)

    Medical Devices

    循環器系

    整形外科系

    皮膚科系

    内分泌系

    呼吸器系

    血管系

    歯科系

    消化器系

    血液系

    眼科系

    脳神経系

    神経系

    乳腺外科系

    ほか、領域限定のない案件など多数

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