体外診断用医薬品

配信日	区分	タイトル
2014/11/05	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第３項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて
2014/10/20	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
2014/10/03	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて
2014/09/29	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について
2014/09/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について
2014/09/11	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について
2014/09/11	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について
2014/09/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について
2014/09/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するＱ＆Ａについて
2014/08/12	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
2014/03/28	お役立ち通知集体外診断用医薬品医薬品等	コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
2012/09/19	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
2012/08/29	体外診断用医薬品	「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について
2012/07/23	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その２）
2012/03/05	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について
2011/09/30	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の認証基準の改正について
2011/09/30	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の認証基準の改正について
2011/03/29	お役立ち通知集体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
2009/10/23	体外診断用医薬品	体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関する資料の取扱いについて
2009/10/21	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器・体外診断用医薬品のＱＭＳ適合性調査に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について