5月  2007  株式会社コーブリッジ

5月 2007

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2007.05.15:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について

平成19年3月30日付薬食審査発第0330004号、薬食監麻発第0330012号…

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2007.05.15:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係わる承認審査及びGMP適合性調査申請…

機構が行う対面助言に関する要望に対応するため、治験相談の類型が細分化され新たな区…

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2007.05.15:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

後発医薬品等の薬価基準収載に係わる取扱について

承認を受けようとする品目ごとに申請することとなっているGMP適合性調査申請ですが…

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