2008.11.28：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
レーザー手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱い…
既承認のレーザー手術装置の実績を踏まえ、種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料…
11月 2008
2008.11.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請の…
平成20年2月13日医政発第0213003号・保発第0213002号医政局長及び…
2008.11.28：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
既承認のレーザー手術装置の実績を踏まえ、種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料…
2008.11.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
平成20年2月13日医政発第0213003号・保発第0213002号医政局長及び…