2月  2009  株式会社コーブリッジ

2月 2009

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2009.02.10:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について

一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について、新たに資料概要につ…

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2009.02.06:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて

平成21年1月30日付薬食機発第0130001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医…

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2009.02.06:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について

薬事法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令が平成21年1月7日に公布され、…

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2009.02.06:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」(平成20年10月1…

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2009.02.05:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するQ&A…

「薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の…

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