2009.04.28：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
コンタクトレンズ承認基準の改正について
コンタクトレンズ承認基準については、平成１７年４月１日付け薬食発第0401034…
4月 2009
2009.04.17：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
新有効成分含有医薬品の製造販売承認申請中に行う効能追加等の申請に関する関係資料の…
新有効成分含有医薬品製造承認申請中における効能追加及び新医療用配合剤等に係わる承…
2009.04.01：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
厚生労働省令第６８号「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正す…
2009.04.01：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
「治験のあり方に関する検討会」報告書(平成１９年９月１９日)を受けて、医療機器に…
2009.04.01：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について
薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第25号)が平成21年…
