2009.05.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
薬局及び店舗販売業の店舗が存しない離島に居住する者並びに改正省令の施行(平成２１…
5月 2009
2009.05.26：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
薬局方テキストをICH地域において相互利用するための評価及び勧告に関するガイドラ…
米国、日本、欧州の３極間でハーモナイズされた試験法のICH地域内での相互利用の方…
2009.05.22：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請に係る標準的事務処理期間の取扱いについて
改正薬事法（平成１４年法律第９６号）では、既承認医薬品は改正薬事法に適合した内容…
2009.05.18：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正…
ヒト又は動物由来の細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器については、平成１１年７…
