10月  2009  株式会社コーブリッジ

10月 2009

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2009.10.23:体外診断用医薬品

体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関…

体外診断用医薬品の製造販売承認申請及び製造販売認証申請に際し添付すべき安定性に関…

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2009.10.21:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

医療機器・体外診断用医薬品のQMS適合性調査に係る質疑応答集(Q&A)について

医療機器及び体外診断用医薬品のQMS適合性調査に係る質疑応答集(Q&A)が別添の…

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2009.10.19:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について

薬事法第14条の4第1項の規定に基づく新医薬品の再審査について、再審査の透明化を…

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2009.10.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

治験審査委員会に関する情報の登録について

医薬品の臨床試験に係る治験審査委員会に関する情報については、治験関係者等が入手し…

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