2010.02.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
業許可更新時等における輸入変更届書の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ)について
薬事法施行規則第９４条又は第９５条の規定に基づく、医薬品等の輸入に係る届出の取扱…
2月 2010
2010.02.26：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて」…
2010.02.19：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガ…
ＩＣＨにおける合意に基づき、下記のガイドラインが改正されたもの。 「医薬品の臨床…
