1月 2011

1月  2011  株式会社コーブリッジ

> > 2011年 1月

2011.01.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について

改良医療機器の製造販売承認申請に添付すべき資料の取扱い及び作成上の留意点が別添の…

続きを読む

2011.01.26:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について

医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る調査資料の提出方法等の取扱いが別添…

続きを読む

2011.01.11:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)

厚生労働省ホームページにおいて、平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安…

続きを読む

2011.01.04:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて

薬事法第77条の4の3の規定に基づく回収の報告については、インターネット掲載用資…

続きを読む