2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について
日本工業規格であるＴ3250が改正されたことに伴い、当該承認基準を改正しました。
7月 2011
2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて」（その１４）
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準又は認証基準に引用されているＪＩＳの規格が改正された場合の認証申請又は軽…
2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準告示が改正されたことに伴い、認証基準において引用されている日本工業規格に…
2011.07.06：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の申請における審査用資料の提出部数の変更…
改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の製造販売承認申請（一部変更製造販売承認…
2011.07.04：what's new
We moved our head office at Nagatacho, T…
New address for the head office: Hirakaw…
2011.07.04：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
外国製造業者の認定を受けている業者を独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームペー…
