2012.02.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
医薬審第487号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて」、医薬審第…
2月 2012
2012.02.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)について…
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」、「経口固形製剤の生物学的同等性ガ…
2012.02.10：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
医療用医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について及び医療機器に係る保険適用希…
医療用医薬品の薬価基準収載希望書（医政経発0210第２号・保医発0210第１号）及び 医療機器に係る保険適用希望書（医政経発0210第２号・保医発0210第１号）の提出方法等の手続きに…
2012.02.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の使用目的、効能または効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いにつ…
1. 薬事法上の承認に係る使用目的、効能又は効果の「白内障手術後の無水晶体眼にお…
