2015.02.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
ヘパリンを使用した医療機器の取り扱いについて
ヘパリンを使用した医療機器については、その不純物によるアレルギーの発 生等への対…
2月 2015
2015.02.19：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラムの経過措置期間（平成27年2月24日まで）に係る製造販売承認申…
プログラム及びこれを記録した記録媒体（医療機器プログラム等）の製造販売承認申請、…
2015.02.10：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売認証申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」第11…
2015.02.10：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について
「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制の在り方に関する研究」において、医療機…
