2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて
今般、｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の…
9月 2015
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３）
高度管理医療機器の基準については、｢高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いにつ…
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第23条の２の…
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２）
今般、医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２）が取りまとめられ…
2015.09.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
今般、コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）を別添の通…
2015.09.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について
医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・再生医療等製品について、鼻軟骨再…
2015.09.18：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から…
今般、平成27年９月18日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
2015.09.18：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
今般、平成27年９月18日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
2015.09.15：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
今般、平成27 年10 月1 日付をもって、医療機器審査部門の審査・相談体制の強…
2015.09.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆…
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運…
2015.09.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通…
ＱＭＳ省令の運用については、「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及…
