2016.07.29：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
QMS調査におけるISO13485の改訂の取扱いについて
今般、平成28年３月１日付けでISO13485:2016 が発効し、ISO134…
7月 2016
2016.07.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から…
医療機器の一般的名称の定義等については平成16年7月20日付け薬食発第07200…
2016.07.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品…
医療上必要性の高い未承認及び適応外の医療機器及び再生医療等製品について、国内で治…
2016.07.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について
治験に参加できない患者に対する人道的見地からの未承認機器等の提供のあり方について…
2016.07.12：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について」の一部改正について
「染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について」（平成19年12月26日付け薬…
