2016.09.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
眼科用レーザ光凝固装置承認基準の改正について
今般、日本工業規格が改正されたこと等に伴い、眼科用レーザ光凝固装置承認基準が改正…
9月 2016
2016.09.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
眼科用パルスレーザ手術装置承認基準の改正について
今般、日本工業規格が改正されたこと等に伴い、眼科用パルスレーザ手術装置承認基準が…
2016.09.16：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
副作用報告における電子で報告の検証環境の提供について
副作用等報告を行なう義務のある製造販売業者等の電子で報告を支援するため、当該製造…
2016.09.15：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の一部改正等について
コンビネーション製品通知の一部が改正されるとともに留意事項が示されました。
