2016.11.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その８）
今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の…
11月 2016
2016.11.22：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の 改正等について
コンビネーション製品の承認申請における取扱いについては、「コンビネーション製品の…
2016.11.22：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
今般、コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が…
2016.11.17：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて
今般、指定高度管理医療機器等の認証申請において電磁両立性の適合を示す際に、国際的…
2016.11.17：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7 の取扱いについて
今般、認証基準告示で引用される日本工業規格において、広く引用されるISO594-…
