4月  2017  株式会社コーブリッジ

4月 2017

> > 2017年 4月

2017.04.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等

再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について

「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」(平成29年…

続きを読む

2017.04.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等

再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について

再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告を、情報管理の効率化のため報…

続きを読む

2017.04.07:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)

指定高度管理医療機器の基準の適合に関し、平成17年厚生労働省告示第112号に定め…

続きを読む

2017.04.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

医療機器の添付文書の記載例について(その3)

今般、一般社団法人日本補聴器工業会において、下記の品目群の添付文書に関する記載例…

続きを読む

2017.04.03:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器

QMS適合性調査における指摘事例及び適合に向けての考え方のガイダンスについて

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)が厚生労働科学研究「G…

続きを読む