6月  2017  株式会社コーブリッジ

6月 2017

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2017.06.22:コーブリッジからのお知らせ

当社はWDBグループの一員になります

2017年6月30日を以って、株式会社コーブリッジは、人材サービス事業とCRO事…

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2017.06.22:what's new

Cobridge to become a member of the WDB g…

WDB Holdings, a leading player in the hu…

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2017.06.15:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等

「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について

薬剤溶出型冠動脈ステントの留置に伴う抗血小板剤療法に用いる抗血小板剤として、チエ…

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2017.06.09:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

医療機器の添付文書の記載例について(その4)

医療機器の添付文書の記載要領について、一般社団法人日本眼科医療機器協会において、…

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2017.06.09:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等

「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて」の改訂について

コンビネーション製品の副作用等報告について、より円滑な運用に資するため、別紙のと…

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2017.06.09:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

未承認医療機器の展示会等への出展について

未承認医療機器の展示会等への出展につきましては、これまで「未承認医療用具の展示会…

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2017.06.08:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

医療用医薬品の添付文書等の記載要領について

医療用医薬品の添付文書等の記載要領」が定められました。本通知の施行に伴い、「医療…

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2017.06.02:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

人工腎臓装置承認基準の改正について

人工腎臓装置承認基準については、今般、日本工業規格が改正されたこと等に伴い、当該…

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2017.06.02:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について

医薬品医療機器等法第23条の2の5第1項又は第23条の2の17第1項に基づく長期…

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