株式会社コーブリッジとは[会社概要] |
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株式会社コーブリッジは、日本市場に参入する医薬品、バイオ製品、および医療機器等の国際企業に対して、各企業のニーズに合わせたサービスを提供する日本で初めての薬事申請に焦点をあわせた医療用製品のCRO(開発業務受託機関)です。1999年7月に、代表取締役会長 ジョセフ コヴェニー及び代表取締役社長 峰岸 明美により設立されました。日本と海外における開発経験(非臨床試験及び臨床試験)を有するとともに、幅広い医療用製品の申請経験を兼ね備えております。 株式会社コーブリッジのスタッフは、過去20年以上に渡り、日本及び米国において、医薬品、バイオ製品、医療機器および診断薬等の製品開発と申請に関する専門技術を取得して参りました。また、薬事申請関連の知識のみならず、化学または薬学の知識・経験、および医療用製品の非臨床試験及び臨床試験の経験を有しております。 このような経験と知識に基づき、株式会社コーブリッジは、海外から導入した医療用製品の日本における薬事承認取得及び日本から海外への医療用製品の導出のために、必要な戦略作成を含めた業務サービスを提供いたします。 国際的な医療用製品の開発並びに日本と海外における開発業務受託サービスの連携(ブリッジング)に貢献いたします。
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