医薬品,医療機器,バイオ製品ベンチャー企業の支援

医療関連のベンチャーあるいは地域産業振興プログラムなどの成功の鍵を握っているのは、現在までに投入されているヒト・モノ・カネのみでは不十分であり、これに、経験と情報に基づく「知識（ナレッジ）」の投入が不可欠であると考えられます。
コーブリッジは、ベンチャープロジェクトの成功率アップ及び効率アップに貢献します。

コーブリッジは、ベンチャー・サポート機関（VSO）として、ベンチャー支援プログラムをフルパッケージとして提供します。すなわち、医療関連のベンチャープロジェクト及び事業展開に必要なツールを全て提供し、製品の市販というゴールの見える開発計画を実現させます。
なお、ベンチャー以外に、これらの開発の可能性をお考えのプレベンチャー企業、あるいはベンチャーの評価を行うベンチャーキャピタルの支援もいたします。

対象領域
医薬品、医療機器、医薬部外品、生物由来製品（バイオ）、化粧品、保健機能食品等の開発

ステップ0：プレベンチャー支援

1. メディカル関連分野進出支援のコンサルティング及びセミナー等の実施

ステップ１：プロジェクト開始時の評価支援（一次評価）

1. 製品戦略評価
2. 科学的評価
   1. 薬事的評価
   2. パテントに関する評価
   3. 国内開発あるいは海外開発等の方向性に関する評価
   4. 開発スケジュール及び予算計画作成支援
   5. 市場性評価

ステップ2：プロジェクト進行中の実行支援

1. ベンチャーの開発計画支援（最終的な市販までのフルパッケージの支援サービス提供）
   1. 上記評価項目と同様の項目について、開発進行中の必要な段階毎にコンサルティングを実施。
   2. ベンチャー企業毎に最適なコンサルティンググループを組織化。 （その企業に欠けている機能を補うコンサルタントを指名してコンサルティンググループを組織化）コンサルタント及びその他パテント関係者による企業毎にカスタマイズしたグループを構築。
2. 薬事的情報取得支援
   1. 厚生労働省の薬事関連規制に関するニュースレター発行
   2. 対象：海外製薬企業（本社及び支社）、海外に拠点を持つ日本企業（本社及び支社）、ベンチャー等情報の入手しにくい企業等
   3. 言語：日本語及び英語併記
   4. 内容：薬事関連情報（通知等）の概要
   5. 二次的サービス：掲載した通知等のコピー送付サービス、通知等の翻訳サービス
   6. 発刊： 隔週
3. マイルストーンとなる薬事申請資料作成及び試験実施等の支援
   1. 必要な科学的資料に関する評価・コンサルティング
   2. 薬事的戦略策定
   3. 非臨床試験実施支援（化学的・物理的試験の実施支援、動物試験実施の支援）
   4. 確認申請資料作成
   5. 治験届に関する資料作成
   6. 臨床試験に関する必要作業支援
   7. 承認申請資料作成及び承認申請時とその後の厚生労働省対応
   8. 海外開発あるいは海外進出時のFDA申請資料作成
   9. 薬価あるいは保険適用申請資料作成及び厚生労働省対応
   10. 販売先との交渉（国内及び海外）　

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