医療関連ベンチャー支援サービス 製品の市販という明確なゴールの見える開発計画を実現

医療関連ベンチャー支援サービス

ベンチャー・サポート機関(VSO)として、ベンチャー支援プログラムをフルパッケージとして提供し、プロジェクトの成功率アップ及び効率アップに貢献します。

医療関連のベンチャーあるいは地域産業振興プログラムなどの成功の鍵を握っているのは、現在までに投入されているヒト・モノ・カネのみでは不十分であり、これに、経験と情報に基づく「知識(ナレッジ)」の投入が不可欠であると考えられます。

コーブリッジは、ベンチャー・サポート機関(VSO)として、マイルストーン毎に、薬事的・科学的コンサルティングから、薬事申請資料作成及び試験実施等の支援をご提供し、製品の市販というゴールの見える開発計画を実現させます。

なお、ベンチャー以外に、これらの開発の可能性をお考えのプレベンチャー企業、あるいはベンチャーの評価を行うベンチャーキャピタルの支援もいたします。
その他、異業種からの新規参入、大学、学会、産学協同プロジェクトなどのための定額パッケージもご用意していますので、下記をご参照下さい。

医薬品・医療機器 開発薬事相談


対象領域 :
医薬品、医療機器、医薬部外品、生物由来製品(バイオ)、化粧品、保健機能食品等の開発


ベンチャー企業支援事業の内容

プレベンチャー支援

  1. メディカル関連分野進出支援のコンサルティングの実施

プロジェクト開始時の評価支援(一次評価)

  1. 製品戦略評価
  2. 科学的評価
    1. a. 薬事的評価
    2. b. 国内開発あるいは海外開発等の方向性に関する評価
    3. c. 開発スケジュール及び予算計画作成支援

プロジェクト進行中の実行支援

  1. マイルストーンとなる薬事申請資料作成及び試験実施等の支援
    1. a. 必要な科学的資料に関する評価・コンサルティング
    2. b. 薬事的戦略策定
    3. c. 非臨床試験実施支援(化学的・物理的試験の実施支援、動物試験実施の支援)
    4. d. 治験届に関する資料作成
    5. e. 臨床試験に関する必要作業支援
    6. f. 承認申請資料作成及び承認申請時と申請後の照会事項対応
    7. g. 米国開発あるいは米国進出時のコンサルティング及びFDA申請資料作成
    8. h. 薬価あるいは保険適用申請資料作成及びPMDA対応

技術及び アイデア経験と情報に基づく知識(ナレッジ)ゴールプロジェクト 開始時の評価プロジェクト 進行時の実行支援製品の市販