最新情報医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)その2

医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)その2

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2007/03/08配信

医療機器及び体外診断用医薬品の承認書記載整備届、移行承認/認証申請の様式、提出時期、内容の記載、添付資料についての事務連絡がでました。Q&A形式で、共通事項:11項目、医療機器関係:16項目、体外用診断薬:16項目、記載されています。記載整備がまだの製造販売業者の方は、是非、ご活用ください。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局安全対策課