最新情報指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その21)

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その21)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2013/07/01配信

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成25年厚生労働省告示第230号)により指定管理医療機器が追加されたことなどに伴い、以下の製品に関する適合性チェックリストが作成されました。

1. 歯科鋳造用コバルト・クロム合金
2. 歯科鋳造用チタン合金
3. 歯科メタルセラミック修復用金属材料
4. 歯科充填用コンポジットレジン
5. ポケット型補聴器
6. 核医学装置ワークステーション
7. 関節鏡用液体拡張装置 

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文書名:薬食機発0701第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長