最新情報遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について

遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2013/07/01配信

「遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について」(平成25年7月1日付け薬食発0701第13号)により、「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針について」(平成7年11月15日付け薬発第1062号)が廃止されますが、遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告については、これまでと同様に取扱うこととしています。

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文書名:薬食審査発0701第7号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長