最新情報コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について

コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2013/07/01配信

個別化医療に係る医薬品と対応する診断薬のより適切な開発を推進する観点から、治療薬の選択等に用いられることにより個別化医療に資する診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについて、本通知において示されました。

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文書名:薬食審査発0701第10号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長