最新情報コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医薬品等2014/03/28配信

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項については、「コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年2月19日付け薬食機発0219第4号)により示されていますが、その質疑応答集が取りまとめられました。

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文書名:コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長