最新情報「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について

「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品2015/01/20配信

「体外診断用医薬品の承認基準について」(平成27年1月20日付け薬食発0120第1号)及び「体外診断用医薬品の認証基準について」(平成27年1月20日付け薬食発0120第4号)の発出等に伴い、「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第16号)及び「体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第19号)の一部が改正されました。

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文書名:薬食機参発0120第5号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)