最新情報体外診断用医薬品の承認基準について

体外診断用医薬品の承認基準について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品2015/01/20配信

薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)の施行に伴い、改正法の規定による改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」において、新たに体外診断用医薬品の承認基準が示されました。「体外診断用医薬品の承認基準の制定について」(平成17年6月22日付け薬食発第0622006号)は廃止されます。

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文書名:薬食発0120第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局長