最新情報医療機器プログラムの製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例について

医療機器プログラムの製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/02/10配信

「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制の在り方に関する研究」において、医療機器プログラムの製造販売承認(認証)申請書及び添付資料の記載事例が取りまとめられました。該当製品の申請をご検討の方は、是非ご参照ください。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局(医療機器・再生医療等製品参事官室)