最新情報後発医療機器の承認申請書類の確認について

後発医療機器の承認申請書類の確認について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/03/11配信

医薬品医療機器法施行に伴い、後発医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料について、チェックリストが改訂されました。本チェックリストは平成27年4月12日以降の申請書から運用が開始され、旧チェックリストは廃止されます。

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文書名:事務連絡
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第三部