医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事例について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2015/04/22配信

医療機器の輸入を行う製造販売業者を想定した品質マニュアル(品質管理監督システム基準書)モデル例が作成されましたので、ご参考にして下さい。
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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課