最新情報医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2015/09/01配信

QMS省令の運用については、「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について」(平成26年8月27日付け薬食監麻発0827第4号)等で示されていますが、その取扱いが一部改正されました。

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文書名:薬食監麻発0901第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長