次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/09/25配信

医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・再生医療等製品について、鼻軟骨再生(別紙1)、心臓カテーテルアブレーション装置(別紙2)及びカスタムメイド整形外科用インプラント等(別紙3)の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめられました。

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文書名:薬食機参発0925第1号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)