最新情報指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その3)

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その3)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/09/30配信

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成27年厚生労働省告示第413号。以下「改正告示」という。)により告示が改正されたこと等に伴い、別表1及び別表2に掲げる指定高度管理医療機器等の基本要件基準に適合することを確認するためのチェックリスト(以下「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」という。)が改正されました。
各品目の基準については、こちらより検索できますので、ご参照下さい。

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文書名:薬食機参発0930第1号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)