最新情報医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について

医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2014/11/25配信

改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」における医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等の取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)が取りまとめられました。

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文書名:薬食機参発1125第22号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)