最新情報体外診断用医薬品の製造販売承認申請について

体外診断用医薬品の製造販売承認申請について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品2014/11/21配信

改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」における体外診断用医薬品の製造販売承認申請書の様式及び申請書に添付すべき資料の詳細について、取りまとめられました。

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文書名:薬食発1121第15号
発信者:厚生労働省医薬食品局長