最新情報医療機器の複数販売名に係る製造販売承認(認証)に関する取扱いについて

医療機器の複数販売名に係る製造販売承認(認証)に関する取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/11/21配信

医療機器の製造販売承認申請の取扱、また、同一の医療機器について複数の販売名を必要とするため、販売名のみが異なる申請を複数行う場合等についての取り扱いがし増されました。これにより、旧通知は本通知の適用(平成26年11月25日)に伴い廃止されます。

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文書名:薬食機参発1121第47号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)