最新情報医療機器プログラムの取扱いについて

医療機器プログラムの取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/11/21配信

「薬事法等の一部を改正する法律の施行等について」(平成26年8月6日付け薬食発0806第3号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「施行通知」という。)記の第2のⅡの4「プログラムの位置付けの明確化」により、プログラムの取扱い等について下記の通り取りまとめられました。

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文書名:薬食機参発1121第33号、薬食安発1121第1号、薬食監麻発1121第29号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)、 厚生労働省医薬食品局安全対策課長、 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長