最新情報体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて

体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品2014/11/21配信

改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の施行に伴い、体外診断用医薬品の製造販売届出に際し留意すべき事項について、取りまとめられました。本通知の適用(平成26年11月25日)に伴い、旧届出通知は廃止されます。

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文書名:薬食機参発1121第23号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)