最新情報体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品2014/11/21配信

体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について、その細部の取り扱いについて、今般とりまとめられました。本通知は平成26年11月25日から適用し、旧通知は本通知の適用に伴い廃止されます。

PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機参発1121第19号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)