体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

体外診断用医薬品の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について、その細部の取り扱いについて、今般とりまとめられました。本通知は平成26年11月25日から適用し、旧通知は本通知の適用に伴い廃止されます。