最新情報生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について

生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/11/05配信

今般、生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定審査の効率化のために、これまでの審査経験等を踏まえて、それらの指定に関する考え方等について下記のとおり、取りまとめられました。

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文書名:薬食審査発1105第1号、薬食機参発1105第2号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)