最新情報医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて

医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/10/31配信

医療機器の添付文書の記載要領については、「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」(平成26 年10 月2日付け薬食発1002 第8号厚生労働省医薬食品局長通知)、「医療機器の添付文書の記載要領(細則)について」(同日付け薬食安発1002 第1号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)、及び「医療機器の使用上の注意の記載要領について」(同日付け薬食安発1002 第5号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知)により示したところですが、今般、これらの記載要領に関するQ&Aがまとめられました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局安全対策課