最新情報医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について

医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載整備について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2014/09/29配信

「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25 年法律第84号。以下「改正法」という。)により、医療機器及び体外診断用医薬品の製造業が登録制に移行されること等に伴い、既に承認又は認証を取得した医療機器及び体外診断用医薬品の承認書又は認証書の記載を整備する際の取扱いが取りまとめられました。

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文書名:薬食機参発0929第1号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)