最新情報遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取り扱いについて

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取り扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2016/04/28配信

遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器法」という。)における取扱いが示されました。

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文書名:薬生機発0428第1号/ 薬生監麻発0428第1号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)/ 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長