最新情報医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について

医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2016/03/31配信

医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)をPMDAのホームページに適切に掲載するために、PMDAへの公表資料等を提出する際の留意点が取りまとめられました。

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文書名:薬機安一発第0331001号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第一部長