医薬品リスク管理計画書の公表資料等の提出時の留意点について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2016/03/31配信

医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)をPMDAのホームページに適切に掲載するために、PMDAへの公表資料等を提出する際の留意点が取りまとめられました。

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文書名:薬機安一発第0331001号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第一部長