最新情報日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて

日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2016/03/31配信

「第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」(平成28 年3月31 日付薬生審査発0331 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知。以下「課長通知」という。)の記14において、日本薬局方の医薬品各条に規定する製剤の試験方法の取扱いについて示したところです。今般、該当する事例について、別添のとおりとりまとめられました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課