最新情報承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について

承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2017/03/17配信

別添のとおり、医療機器WEB申請プラットフォーム(以下、「DWAP」という。)を活用した医療機器製造販売承認申請書又は外国製造医療機器製造販売承認申請書(一部変更承認申請書を含む。以下、「承認申請書」という。)と医療機器適合性調査申請書又は外国製造医療機器適合性調査申請書(以下、「QMS調査申請書」という。)の同時申請が可能となるようシステム改修が回収されました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課