最新情報「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2017/03/30配信

医薬部外品原料の規格については、平成29 年3月30 日付薬生発0330 第2号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について」(以下「局長通知」という。)により、外原規2006の一部改正に係る要旨及び内容について通知したところです。今般、外原規2006の一部改正に伴う医薬品及び医薬部外品(以下「医薬部外品等」という。)に係る製造販売承認申請等の取扱いを下記のとおり定められました。

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文書名:薬生薬審発0330第5号
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長