指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その10)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2017/07/27配信

別表に掲げる指定高度管理医療機器等の基本要件基準に適合することを確認するためのチェックリスト(以下「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」という。)を改正し、下記のとおり取り扱うことと致しました。
「6.指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」はこちらからダウンロードできます。

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文書名:薬生機審発0727第1号
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長